關於樂證

樂證科技成立於2018年,由於各主要國家在醫療器材法規方面趨向科學實證管理,為提供客戶更完善的醫療器材法規顧問服務,執行長詹明宜博士邀請了在生醫領域擁有多年實務經驗的專業教授、研究員、博士、顧問師,聯合組成一「創新專業聯合顧問平台」。我們導入高效專業服務模式,並建立跨國性醫療器材產業法規委託服務平台 (CRSO, Contracted Regulatory Service Organization),為醫療器材製造廠提供專業、具成本效益、且即時的法規服務。

樂證科技通過勞動部TTQS人才發展品質管理系統評核!

我們的服務

歐盟CE
美國FDA
中國NMPA
台灣TFDA
臨床服務